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항생제·감염
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상품 정보 Information 商品信息

상품 상세설명 Product Description 商品详细说明

성분/함량
유효성분: 1정 발라시클로버 500mg 


효능/효과
발라시클로비르는 초발 및 재발성 성기포진 감염증 치료에 효능을 나타내며, 구순포진과 대상포진에도 효과를 보인다. 성기포진 감염증의 재발 억제에도 적용되며, 안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기포진의 전염을 감소시킬 목적으로 시용한다. 그 외에 신장이식 후 거대세포바이러스감염 예방 및 면역기능이 정상인 2세 이상 18세 미만 소아의 수두 치료 등에도 사용한다. 발트렉스® 등의 제품이 있다.
 

용법/용량 

1. 성인
1) 대상포진
발라시클로비르로서 1회 500 mg을 1일 3회, 7일간 경구투여한다
2) 성기포진 감염증
이 약으로서 1회 500 mg을 1일 2회 투여한다.
재발인 경우에는 5일간 투여하고, 초발인 경우 증상이 심하면 10일까지 투여할 수 있다.
치료는 가능한 빨리 시작하는 것이 좋다.
재발성 단순포진의 경우, 전구증상 또는 증상/징후가 최초로 나타나자마자 투약하는 것이 가장 효과적이다.
이 약은 재발성 성기포진의 증상/징후가 최초로 나타났을 때 투여하면 병소 악화를 방지할 수 있다.
3) 성기포진 감염증의 재발 억제
(1) 면역기능 정상 환자
1일 총 투여량은 이 약으로서 500 mg이고, 1회 250 mg을 1일 2회 투여할 수 있다.
1회 500mg씩, 1일 1회 투여 역시 효과적이며, 특히 연간 10회 미만으로 재발하는 환자의 경우에는 효과적이다.
치료 없이 연간 10회 이상 재발하는 일부 환자의 경우, 이 약으로서 250 mg을 1일 2회씩 분할 투여할 때(1일 총 투여량 500 mg) 추가적인 이득을 얻을 수 있다.
투여 6개월에서 12개월 후 치료를 재평가해야 한다.
(2) 면역기능 저하 환자 : 이 약으로서 1회 500 mg을 1일 2회 투여한다.
4) 성기포진의 전염 감소
연간 9회 이하로 재발하는 면역기능 정상인 이성애(異性愛) 성인의 경우 : 감염된 성 파트너는 Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2) 항체가 음성인 성적 파트너에게 전염을 감소시키기 위해 이 약으로서 1회 500 mg을 1일 1회 복용하여야 한다.
안전한 성생활(특별히 콘돔을 사용)이 유지되어야 하고, 병소가 나타났을 경우에는 성적 접촉을 피해야 한다.
5) 거대세포바이러스 감염의 예방
이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 4회 복용하고, 이식 후 72시간 내에 혹은 복용이 가능하자마자 투여를 시작한다.
투여량은 크레아티닌청소율에 따라 감소시켜야 한다.
투여기간은 보통 90일이나, 고위험 환자의 경우 연장이 필요할 수 있다.
6) 구순포진
구순포진 치료를 위한 이 약의 권장용량은 이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 2회 12시간 간격으로 1일간 투여하며
구순포진의 초기 징후(예, 저림, 가려움, 화끈거림)가 나타나자마자 투약을 실시해야 한다.
구순포진의 임상증상(예, 구진, 소포진, 궤양)이 나타난 이후 이 약을 투여했을 때의 유효성은 확립되지 않았다.
2. 소아
1) 거대세포바이러스 감염의 예방(12세 이상)
이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 4회 복용하고, 이식 후 72시간 내에 혹은 복용이 가능하자마자 투여를 시작한다.
투여량은 크레아티닌청소율에 따라 감소시켜야 한다.
투여기간은 보통 90일이나, 고위험 환자의 경우 연장이 필요할 수 있다.
2) 구순포진(12세 이상)
구순포진 치료를 위한 권장용량은 이 약으로서 1회 2,000 mg을 1일 2회 12시간 간격으로 1일간 투여하며
구순포진의 초기 징후(예, 저림, 가려움, 화끈거림)가 나타나자마자 투약을 실시해야 한다.
구순포진의 임상증상(예, 구진, 소포진, 궤양)이 나타난 이후 이 약을 투여했을 때의 유효성은 확립되지 않았다.
3) 2세 이상 18세 미만의 소아의 수두 : 체중 kg당 이 약으로서 1회 20 mg을 1일 3회 5일간 투여하며
총 용량이 1회 1,000 mg, 1일 3회를 초과해서는 안 된다.
초기 징후나 증상이 나타나자마자 치료를 시작해야 한다.
경구용 아시클로비르의 임상시험의 유효성 자료에 따라, 발진이 시작된 후 24시간 이내에 투여를 시작해야 한다.
3. 고령자
1) 이 약의 활성 대사물인 아시클로비르의 노출량이 증가하였을 경우에는 정신신경증상이나 신기능장애가 나타날 수 있는 위험성이 증가한다.
신장애가 있는 환자 또는 신기능저하 환자, 고령자에서는 이 약의 투여 간격 및 투여량을 조절하고 환자의 임상적 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
2) 신기능이 특별히 손상된 경우를 제외하고는 투여량 조절은 필요하지 않다.
적절한 수분 공급이 유지되어야 한다.
4. 신기능장애 환자
유의성 있게 신기능이 손상된 환자는 다음과 같이 투여량을 조절해야 한다.
적절한 수분 공급이 유지되어야 한다.
크레아티닌청소율이 50 mL/min/1.73m2 미만인 소아 환자에서는 이 약의 투여에 대한 자료는 없다.
혈액투석 환자의 경우 혈액투석이 끝난 후에 투여한다.
신장 기능이 급격히 변화하는 기간 동안(예, 이식 또는 신장이식 후 즉시) 크레아티닌청소율을 자주 모니터링 해야 하며
이 약의 투여량을 크레아티닌청소율에 따라 적절히 조절해야 한다.
5. 복막투석 환자
복막투석을 받는 환자에서 이 약 투여에 대한 정보는 없다.
아시클로비르의 약동학에 미치는 만성 휴대복막투석(CAPD)와 연속 동정맥 혈액여과/투석(CAVHD)의 영향을 시험하였다.
CAPD 및 CAVHD 후 아시클로비르의 배설은 혈액투석을 받았을 때 보다 적은 것으로 나타났고
약동학 변수는 혈액투석을 받지 않는 말기 신질환 환자에서 관찰되었던 것과 매우 비슷하였다.
따라서 이 약의 보조적인 투약은 CAPD 또는 CAVHD 이후에는 필요치 않다(다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참고)
6. 간기능장애 환자
경증 내지 중등도의 간경화 환자(간의 합성 기능이 정상인 환자)의 경우에는 별도의 투여량 조절이 필요치 않다.
중증의 간경화 환자(간의 합성기능부전 환자, 간문맥-전신성 문합의 징후를 보이는 환자)에 대해서는
혈액동력학적 자료에 따르면 별도의 투여량조절이 필요치 않으나 임상경험이 충분치는 않다.
그러므로 간기능 장애 환자에게 이 약을 고용량 투여시에는 신중히 투여해야 한다(다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참고)


주의사항
신기능에 미치는 영향을 줄이기 위해 수분을 충분히 섭취하도록 한다. 특히, 탈수증의 우려가 있는 환자는 수분을 적절히 공급하는 등 주의하며 투여한다.
발라시클로시비르의 활성대사체인 아시클로비르가 신장을 통해 배설되므로 신기능 장애 환자 및 신기능 저하 가능성이 있는 고령환자의 경우 용량 감소가 필요한지 검토하여야 한다. 또한, 고령 환자 및 신기능 장애 환자는 모두 신경계 이상반응이 나타날 위험이 증가되어 있으므로, 주의깊게 관찰한다. 일반적으로 발라시클로비르 투약을 중단하면 회복 가능하다고 보고되어 있다.
간기능 장애 환자에게 고용량으로 투여할 때는 주의하여야 한다.
발라시클로비르를 성기포진 전염 예방 목적으로 사용할 수는 있지만, 전염의 위험을 완전히 제거하지는 못한다. 따라서, 발라시클로비르의 투여와 함께 콘돔 사용과 같은 안전한 성생활이 권장된다.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 고령자에 대한 발라시클로비르 투여시 신중히 투여한다.
 

부작용
흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고) 두통, 구역, 복통, 혈청 AST증가, 비인두염
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고) 피로, 우울, 어지럼, 피부 발진, 탈수, 구역, 설사, 월경곤란, 저혈소판증, 백혈구감소증, 단순헤르페스 감염, 관절통, 콧물, 발열
드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고) 공격적 행동, 초조, 탈모, 빈혈, 재생불량성 빈혈, 실조, 혼동, 구음장애, 다형홍반, 안면부종, 환각, 간염, 과민반응, 고혈압, 과민성 혈관염, 혈청 크레아티닌 상승, 의식 상실, 신부전, 발적, 피부 광과민성, 빈맥, 진전, 급박뇨, 시각장애
 

저장방법
실온(1-30℃)보관, 차광기밀용기
 

기타
개인 수입 전에 의사와 상담하여 의약품에 대한 충분한 지식을 얻을 수 있도록 권장합니다.
 

제조사
Cipla

Ingredients/Content

Active ingredients: 1 tablet Valacyclovir 500mg


Efficacy/Effectiveness

Valacyclovir is effective in treating primary and recurrent genitinitis infections, and is also effective in papillary and shingles. It is also applied to suppress the recurrence of genitinitis infection, and is used as an inhibitory therapy to reduce the transmission of genitinitis when a safe sex life is combined. In addition, it is used to prevent against giant cell viral infection after kidney transplantation and to treat chickenpox in children aged 2 to 18 with normal immune functions. There are products such as Baltrex®.


Usage/Capacity 

1. An adult

1) shingles

Oral administration of 1,000 mg once as valacyclovir, 3 times a day, for 7 days

2) an infectious disease of genital plexus

As this drug, 500 mg is administered twice a day.

In the case of recurrence, it can be administered for 5 days, and in the case of first onset, it can be administered for up to 10 days if the symptoms are severe.

It's better to start treatment as soon as possible.

In the case of recurrent herpes simplex, it is most effective to administer as soon as prodromal symptoms or symptoms/signs appear for the first time.

This drug can prevent lesion deterioration when the symptoms/signs of recurrent genitourinary papules first appear.

3) Suppression of recurrence of genocidal infection

(1) a patient with normal immune function

The total daily dose is 500 mg as this drug, and 250 mg can be administered twice a day.

Administration of 500 mg once a day and once a day is also effective, especially in patients who relapse less than 10 times a year.

For some patients who relapse more than 10 times per year without treatment, an additional benefit can be obtained from the split administration of 250 mg twice a day (total dose of 500 mg per day) as this drug.

Treatment should be reevaluated after 6 to 12 months of administration.

(2) Patients with decreased immune function: administer 500 mg once twice a day as this drug.

4) a decrease in transmission of genitourinary papules

For heterosexual adults with normal immune functions who relapse less than nine times a year: Infected sex partners should take 500 mg once a day as this drug to reduce transmission to sexual partners with negative Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2) antibodies.

Safe sex life (especially using condoms) should be maintained, and sexual contact should be avoided if lesions appear.

5) prevention of cytomegalovirus infection

As this drug, 2,000 mg is taken four times a day, and administration is started within 72 hours after transplantation or as soon as it can be taken.

The dose should be reduced according to the creatinine clearance rate.

The duration of administration is usually 90 days, but extension may be necessary for high-risk patients.

6) nine-shot wound

The recommended dose of this drug for the treatment of papillary spores is this drug, administering 2,000 mg once twice a day for 1 day at 12 hours intervals

As soon as early signs of papillary spores (e.g., numbness, itchiness, and burning) appear, medication should be administered.

The efficacy of administering this drug has not been established since the clinical symptoms of papules (e.g., papules, follicles, ulcers) appeared.

2. A child

1) Prevention of giant cell virus infection (over 12 years old)

As this drug, 2,000 mg is taken four times a day, and administration is started within 72 hours after transplantation or as soon as it can be taken.

The dose should be reduced according to the creatinine clearance rate.

The duration of administration is usually 90 days, but extension may be necessary for high-risk patients.

2) Gusunpojin (over 12 years old)

The recommended dose for treating papillary spores is this drug, administering 2,000 mg once twice a day for 1 day at 12 hours intervals

As soon as early signs of papillary spores (e.g., numbness, itchiness, and burning) appear, medication should be administered.

The efficacy of administering this drug has not been established since the clinical symptoms of papules (e.g., papules, follicles, ulcers) appeared.

3) Chickenpox of children aged 2 to 18 years old: administer 20 mg once 3 times a day for 5 days as a medicine per kg of body weight

The total dose shall not exceed 1,000 mg once, three times a day.

Treatment should be started as soon as initial signs or symptoms appear.

According to the efficacy data of the clinical trial of oral Valacyclovir, administration should be started within 24 hours of the onset of rash.

3. A senior citizen

1) When exposure to acyclovir, an active metabolite of this drug, increases, the risk of developing psychoneuropathy or renal dysfunction increases.

In patients with renal impairment, patients with renal impairment, and elderly people, the administration interval and dosage of this drug are controlled and carefully administered while observing the patient's clinical condition.

2) Dose control is not required unless renal function is specifically impaired.

Proper hydration should be maintained.

4. A patient with renal dysfunction

Patients with significantly impaired renal function should control the dose as follows.

Proper hydration should be maintained.

There are no data on the administration of this drug in pediatric patients with creatinine clearance rates below 50 mL/min/1.73 m2.

In the case of hemodialysis patients, it is administered after hemodialysis is completed.

The creatinine clearance rate should be frequently monitored during periods of rapid changes in kidney function (e.g., immediately after transplantation or kidney transplantation)

The dosage of this drug should be properly adjusted according to the creatinine cleaning rate.

5. A peritoneal dialysis patient

There is no information on the administration of this drug in patients undergoing peritoneal dialysis.

The effects of chronic portable peritoneal dialysis (CAPD) and continuous arteriovenous blood filtration/dialysis (CAVHD) on the pharmacokinetics of acyclovir were tested.

The excretion of acyclovir after CAPD and CAVHD was found to be less than when he was hemodialysis

The pharmacokinetic variables were very similar to those observed in patients with end-stage renal disease not receiving hemodialysis.

Therefore, adjuvant administration of this drug is not necessary after CAPD or CAVHD (see the section on careful administration for the next patient)

6. A patient with liver dysfunction

In patients with mild to moderate cirrhosis (patients with normal liver synthetic function), no separate dose control is required.

For patients with severe cirrhosis (synthetic dysfunction of the liver, patients with signs of portal vein-tolerant anastomosis)

According to hemodynamic data, separate dose control is not required, but clinical experience is insufficient.

Therefore, this drug should be carefully administered when administering high doses to patients with liver dysfunction (see section on carefully administering it to the next patient)


Precautions for use

Drink enough water to reduce the effect on renal function. In particular, patients who are concerned about dehydration should be administered with care, such as properly supplying moisture.

Since acyclovir, an active metabolite of valacyclovir, is excreted through the kidneys, it should be reviewed whether dose reduction is necessary for patients with renal impairment and elderly patients with renal impairment. In addition, both elderly patients and patients with renal impairment have an increased risk of neurological adverse reactions, so carefully observe them. In general, it has been reported that stopping valacyclovir administration can lead to recovery.

Care should be taken when administering in high doses to patients with liver dysfunction.

Although valacyclovir can be used for the purpose of preventing genocidal transmission, it does not completely eliminate the risk of transmission. Therefore, a safe sex life such as using condoms is recommended along with the administration of valacyclovir.

Carefully administered when administering valacyclovir to women, lactating women, and elderly people who may be pregnant or pregnant.


Side effects

Common side effects (reported in more than 10% of users) headache, nausea, abdominal pain, increased serum AST, nasopharyngitis

Common side effects (reported in 1 to 10% of users) fatigue, depression, dizziness, skin rash, dehydration, nausea, diarrhea, dysmenorrhea, hypovascularization, leukopenia, simple herpes infection, joint pain, runny nose, fever

Rare side effects (reported in less than 1% of users) Aggressive behavior, anxiety, hair loss, anemia, regenerative anemia, malaise, confusion, dysphagia, polymorphic erythema, facial edema, hallucinations, hepatitis, hypersensitivity, hypertension, irritable vasculitis, elevated serum creatinine, loss of consciousness, renal failure, redness, skin photosensitivity, tachycardia, progression, urgent urination, visual impairment


Storage method

Store at room temperature (1-30℃), shielded airtight container


etc

We encourage you to consult with your doctor before your personal income to gain sufficient knowledge of your medicines.


Manufacturer

Cipla

成分/含量

有效成分:1粒 香叶草 500mg


功效/效果

Valaciclovir对治疗初发及复发性性器疱疹感染症有效果,对唇疱疹和带状疱疹也有效果。 也适用于抑制性疱疹感染症的复发,同时进行安全的性生活时,作为抑制疗法,以减少性疱疹的传染为目的使用。 此外,还用于肾脏移植后巨细胞病毒感染‡预防及免疫功能正常的2岁以上18岁以下儿童的水痘治疗等。 有baltex®等产品。


用法用量 

1. 圣人

1) 带状疱疹

瓦拉西克洛韦口服,一次1000mg,一日3次,连用7天。

2) 性疱疹感染症

作为该药,一次500毫克,每天2次。

复发时注射5天,初发时症状严重时可注射10天。

最好是尽快开始治疗。

对于复发性单纯疱疹,在首次出现前驱症状或症状/体征后立即给药最有效。

首次出现复发性性器疱疹症状/体征时用药,可防止病灶加重。

3) 抑制性器疱疹感染症的复发

(1) 免疫功能正常患者

每日总剂量为500毫克,一次250毫克,一日2次。

1次500mg,一日1次,同样有效,尤其对每年复发不足10次的患者有效。

对于一些未经治疗每年复发10次以上的患者,作为该药,分次给药250mg/d,每次2次(总剂量500mg/d),可获得额外收益。

给药后6个月至12个月应重新评估治疗情况。

(2) 免疫功能减退患者:本品一次500mg,一日2次。

4) 减少性疱疹的传染

每年复发9次以下的免疫功能正常异性恋成人:被感染的性伙伴为减少Herpes Simplex Virus-2(HSV-2)抗体阴性的性伙伴的传染,作为该药1次500mg,每天服用1次。

要保持安全的性生活(特别使用避孕套),出现病灶时应避免发生性接触。

5) 巨细胞病毒感染预防

作为该药,一次2000毫克,每天服用4次,移植后72小时内或可服用后立即开始服用。

剂量应根据肌酐清除率减少。

注射时间一般为90天,但高危患者可能需要延长。

6) 九唇疱疹

为治疗唇疱疹而推荐的剂量是此药,1次 2,000 mg,1日2次,间隔 12 小时,1天服用。

出现唇疱疹的早期体征(如麻木、瘙痒、灼热)应立即用药。

自出现唇疱疹临床症状(如丘疹、疱疹、溃疡)以来,尚未确定其应用本药的有效性。

2. 小儿

1) 巨细胞病毒感染预防(12岁以上)

作为该药,一次2000毫克,每天服用4次,移植后72小时内或可服用后立即开始服用。

剂量应根据肌酐清除率减少。

注射时间一般为90天,但高危患者可能需要延长。

2) 九唇疱疹(12岁以上)

治疗唇疱疹的推荐剂量是此药,1次 2,000mg,1日2次,间隔 12 小时,1天服用。

出现唇疱疹的早期体征(如麻木、瘙痒、灼热)应立即用药。

自出现唇疱疹临床症状(如丘疹、疱疹、溃疡)以来,尚未确定其应用本药的有效性。

3) 2岁以上18岁以下儿童水痘:每千克体重,一次20mg,一日3次,连用5天。

总剂量不超过1000mg/d,一日3次。

一旦出现初期征兆或症状,应立即开始治疗。

根据阿昔洛韦口服临床试验的有效性资料,应在皮疹开始后24小时内开始给药。

3. 高龄者

1) 该药的活性代谢物阿昔洛韦的暴露量增加时,出现精神神经症状或肾功能障碍的危险性会增加。

肾功能减退患者或肾功能减退患者、老年人应调整本品给药间隔及剂量,观察患者临床情况,慎重用药。

2) 除肾功能受到特殊损害外,不需调整剂量。

要保持充足的水分供应。

4. 肾功能障碍患者

肾功能明显受损的患者应调整给药剂量,具体如下。

要保持充足的水分供应。

肌酐清除率小于50mL/min/1.73m2的儿童患者无本品给药资料。

血液透析患者应在血液透析结束后给药。

肾功能急剧变化期间(如移植或肾移植后立即),肌酐清除率应经常监测。

本品用量应根据肌酐清除率适当调整。

5. 腹膜透析患者

在接受腹膜透析的患者中,没有使用该药的信息。

试验了慢性携带性腹膜透析(CAPD)和连续动静脉血滤/透析(CAVHD)对阿昔洛韦药代动力学的影响。

发现CAPD和CAVHD后阿昔洛韦的排泄量少于血液透析后。

药代动力学变量与未接受血液透析的晚期肾病患者观察到的非常相似。

因此,CAPD或CAVHD后无需再辅助用药(请参考以下患者慎用)。

6. 肝功能障碍患者

对于轻度至中度肝硬化患者(肝合成功能正常者),不需另行调整剂量。

对于严重肝硬化患者(肝合成功能不全患者,有肝门静脉-全身性吻合征象的患者),

根据血流动力学资料,不需另行调整剂量,但临床经验不足。

故肝功能减退患者大剂量应用本品时应慎重(见下一位患者慎用)。


注意事项

为了减少对肾功能的影响,要充分摄取水分。 特别是有可能脱水症的患者,要适当补充水分等,注意注射。

由于瓦拉西韦的活性代谢产物阿昔洛韦通过肾脏排泄,因此,对于肾功能障碍患者及有可能导致肾功能下降的老年患者,应研究是否需要减少剂量。 另外,老年患者和肾功能障碍患者都出现神经系统不良反应的危险增加,因此要仔细观察。 一般报道,停用瓦拉西克洛韦可恢复。

肝功能减退患者大剂量给药时应谨慎。

瓦拉西克洛韦可用于预防性器疱疹传染,但并不能完全消除传染的危险。 因此,建议使用瓦拉西克洛韦和避孕套等安全的性生活。

孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女、高龄者注射瓦拉西克洛韦时,应慎重使用。


副作用

常见副作用(超过10%的用户报告)头痛、恶心、腹痛、血清AST增加、鼻咽炎

一般副作用(使用者的1~10%报告)疲劳、忧郁、头晕、皮肤斑疹、脱水、恶心、腹泻、月经困难、低血小板症,白血球减少症,单纯疱疹感染,关节痛,鼻涕,发热

罕见的副作用(不足1%的使用者报告)攻击性行为、焦虑、脱发、贫血、再生不良性贫血、失调、混淆、口音障碍、多形红斑,面部浮肿,幻觉,肝炎,过敏反应,高血压,过敏性血管炎,血清肌酐上升,意识丧失;肾功能衰竭;红肿;皮肤光敏;心动过速;尿急;视觉障碍


贮藏方法

室温(1-30℃)保管,遮光气密容器


杂项

鼓励个人进口前咨询医生,获取足够的药品知识。


制造商

Cipla

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